倫理オプトアウト
臨床研究に関する情報の公開 オプトアウトについて
岡山ろうさい病院を受診された患者様の診療情報・試料等を、医学研究に利用させていただくことがあります。
診療で得た患者様の診療情報や試料等の医学研究への利用を患者様御本人の求めに応じて停止することをオプトアウトと言います。
診療情報・試料等について
診療情報とは、診療録、エックス線写真、身体の写真などの画像情報と血液検査、病理検査などの検査結果のことです。 試料等とは、臨床検査に用いた血液、胸水など、診断のための生検(針生検などの際に組織の一部を採取すること)試料と手術、剖検等で切除した組織などです。 臨床検査においては、疑問のある検査値が出た場合、再検査による確認を行う必要があることから、すこし余裕をもって採取するため、検査後に試料が残る場合があります。この試料の利用は御本人の診療には直接関係することはほとんどありませんが、広く医学研究に活用できる可能性があります。
研究利用に関する基本方針について
診療情報や試料等を医学研究に利用する時は、個人情報の保護を厳守します。個々の研究は、診療研究の倫理指針など様々な法規・規範を遵守し、センター内の倫理委員会等で審査承認を受けてから行われます。
想定される医学研究と結果の公開について
診療情報を用いた医学研究には、病気の特徴を調べる研究、実際に行われた治療法の効果などを調べる研究、あるいは新しい診断法や治療法を開発する研究などが含まれます。また、その結果は、学術雑誌や学会などで公表されますが、その際個人を特定できる情報は一切公表されません。
同意について
診療情報・試料等の医学研究への利用について不同意がない場合は、同意いただいたものとさせていただきます。 同意いただけない場合でも、患者様の診療に何ら影響することはなく、診療上の不利益をこうむることはありません。
オプトアウトを行っている臨床研究は下記のとおりです。研究への協力を希望されない場合は、下記文書に記載されている各研究の担当者までお知らせください。